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更新時(shí)間：2025-11-11 
瀏覽次數(shù)：272USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍(lán)圖，以幫助加速監(jiān)管接受。
僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有的仿制藥。FDA 最近的另一項(xiàng)通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。
OINDP 還有一些獨(dú)特的測試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點(diǎn)之外。MSP 是 TSI 的一個(gè)部門，擁有全套設(shè)備來執(zhí)行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂"效應(yīng)。
下一代沖擊器 （NGI） 是一種高性能級聯(lián)沖擊器，具有七級。它是 USP 指南中使用的標(biāo)準(zhǔn)。
在過去的 20 年里，NGI 一直是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥物級聯(lián)沖擊器，已使用了 1800+ 個(gè)單位，并被 USP 指南采用。它是由 OINDP 行業(yè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的，是進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)體外 APSD 測試、最準(zhǔn)確的方法。有許多自動化和半自動附加組件以及其他旨在進(jìn)一步提高效率的附件。
干粉吸入器 （DPI） 測試
計(jì)量吸入器 （MDI） 測試
軟霧吸入器 （SMI） 測試
霧化器測試
吸入藥物制劑開發(fā)
呼吸道藥物輸送研究
OINDP 中的粒度分布測量
通用吸入器開發(fā)
吸入產(chǎn)品質(zhì)量控制
經(jīng) 15 家制藥公司組成的聯(lián)盟批準(zhǔn)并經(jīng) FDA 認(rèn)可
精確的切割點(diǎn)
8 級采集（7 級 + MOC）
平面布置，帶蓋、杯托和快速夾緊凸輪
使測試更加高效的附件套件
用于額外測試的附件套件（載物臺旁路、形態(tài)學(xué)分析、rNGI）
寫入 USP 指南
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GF-603AWP最小稱重1.8g日本AND精密天平 GF-403AWP可讀性0.001 克AND精密天平 GX-203AWP防止損壞重量傳感器AND精密天平 GX-224A日本AND最小穩(wěn)重120mg精密天平 GF-324A雙向 USB 接口日本AND高級精密分析天平服務(wù)與支持
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